España participará en el ensayo en fase II de una vacuna anti COVID-19

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado esta mañana que la semana que viene empezará un ensayo en fase II con una vacuna para prevenir la COVID-19 en estudio de la farmacéutica Janssen, que ya ha logrado resultados positivos en un estudio en fase I.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el primer ensayo en nuestro país con una vacuna dirigida a prevenir la infección por SARS-CoV-2. Así lo ha constatado Salvador Illa en una rueda de prensa celebrada este viernes que ha hecho un repaso sobre los acuerdos de España y la Unión Europea con farmacéuticas que están desarrollando vacunas para prevenir la infección.

“Será el primer ensayo clínico en España de una vacuna antiCOVID, la vacuna de Janssen, con la que se está negociando en la Unión Europea”, ha explicado.

Se trata de un ensayo clínico en fase II en el que se probará la vacuna en 590 personas de Alemania, Bélgica y España (190 en nuestro país). Esta vacuna, según ha informado Illa, ya realizó la fase I en Estados Unidos y Bélgica, en el que participaron 1.045 personas, con resultados satisfactorios.

“Se ha autorizado llevar a cabo este ensayo en 3 centros, los hospitales madrileños La Paz y la Princesa, y el hospital Marqués de Valdecilla de Santander. La selección de los centros y el reclutamiento de los participantes corre a cargo de Janssen, pero insisto en que serán personas sanas de entre 18 y 55 años y también mayores de 65 años”, ha apuntado el ministro de Sanidad.

Salvado Illa también ha recordado que la semana pasada se firmó un contrato con Astrazéneca para la compra de su vacuna y, si todo sale como está previsto, ha señalado, las primeras dosis llegarán a nuestro país a finales de diciembre.

Otra farmacéutica con la que también se ha negociado desde la Unión Europea ha sido con Moderna, cuya vacuna está en fase 3. La compañía “ha cerrado un contrato con los laboratorios farmacéuticos Rovi para hacer el llenado y la fase final de la vacuna aquí en España”.

Los últimos datos aportados por Sanidad reflejan que la infección por SARS-CoV-2 ha causado 28.996 muertos y 429.507 contagios, registrándose en las últimas 24 horas 3.781 casos. Según informó Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, este jueves, “hay 6.036 pacientes ingresados, que ocupan el 5% de las camas, por lo que consideramos que es una situación relativamente tranquila”.

Actualmente, son más de 100 los productos que están en estudio para valorar su eficacia como vacuna. No obstante, algunos se encuentran en una situación más avanzada de investigación. Las fases por las que tiene que pasar una vacuna para valorar su eficacia y seguridad son al menos 3, aunque los primeros estudios se realizan en el laboratorio o con animales, para posteriormente pasar a probarlos en un grupo pequeño de voluntarios sanos, para conocer cómo funciona el producto y, si se demuestra seguro, testarlo posteriormente en un grupo más amplio, con miles de personas.