Para participar en cualquiera de las series de casos (subproyectos) de CLINI-AEDV hay que tener la autorización del centro. Por cada centro, sólo es necesario pedir la autorización una vez y sirve para todos los miembros del equipo.

En los hospitales, la autorización se pide al responsable o gestor de estudios clínicos del centro (Dirección Médica, Secretaría del comité de ética o Fundación). Debe explicarse que se trata de un estudio observacional que ya ha sido evaluado positivamente por un CEIm, por lo que solicitáis que se reconozca esa evaluación positiva.

Como los condicionantes éticos son distintos para estudios prospectivos y retrospectivos, se han hecho dos protocolos distintos y deben pedirse las dos autorizaciones. Los documentos que suelen pedir se encuentran en estas carpetas (una para los estudios prospectivos y otra para retrospectivos).

En el caso de consultas privadas, el responsable legal de la misma (habitualmente el propio dermatólogo) debe rellenar y firmar estas dos autorizaciones (pueden imprimirse, firmarse y escanearse o mediante firma electrónica de pdf).

Una vez obtenidas las dos autorizaciones del centro deben ser enviadas a la monitora de estudios de la Unidad de Investigación de la AEDV: marina.devega@equipo.aedv.es. En este mismo correo podéis consultar cualquier duda.

En cuanto estéis incluidos en el estudio, el contacto que haya enviado los documentos recibirá las invitaciones para participar en los subproyectos.