BIOBADATOP es el Registro Español de Dermatitis Atópica. El proyecto pretende evaluar la seguridad y efectividad de los tratamientos sistémicos en los pacientes con dermatitis atópica, así como su impacto en la calidad de vida.
El registro es una colaboración entre el Grupo Español de Investigación en Dermatitis de Contacto y Alergia Cutánea, el Grupo Español de Dermatología Pediátrica y la Unidad de Investigación de la Fundación Piel Sana AEDV.
Ha recibido el sello EnCePP (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance), sello de calidad de la red coordinada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Se ha establecido en relación con el grupo europeo TREAT, para facilitar el intercambio de información entre países.
Objetivos
- Describir la seguridad, efectividad e impacto en la calidad de vida del tratamiento en pacientes (niños y adultos) con dermatitis atópica, que reciban tratamientos sistémicos.
- Su fin es ayudar a los pacientes con dermatitis atópica, a semejanza de otros registros de tratamientos sistémicos como BIOBADADERM.
Financiación
BIOBADATOP recibe apoyo financiero de las compañías farmacéuticas Sanofi, Pfizer, Abbvie y Almirall.
Las compañías farmacéuticas colaboradoras no participan en el diseño y la realización del estudio; recopilación, gestión, análisis e interpretación de datos; preparación, revisión o aprobación del manuscrito o la decisión de enviar el manuscrito para su publicación.
Destacados y noticias
Está totalmente activo desde 2020. Tiene 15 centros activos y cuenta con más de 650 pacientes.
El registro está abierto a la participación de todos los centros que cumplan con los criterios legales de puesta en marcha del estudio.
Para conocer los trámites de participación escriba a investigacion@aedv.es