Plan de uso de datos de la Unidad de Investigación
8 marzo, 2021Vacunas COVID-19, informe de farmacovigilancia de la AEMPS
9 marzo, 2021Desde que se inició la vacunación frente a SARS-CoV-2, dermatólogos de toda España están recibiendo consultas sobre erupciones cutáneas en personas a las que se les ha puesto la vacuna frente a SARS-CoV-2.
Por este motivo, se ha puesto en marcha un estudio observacional descriptivo prospectivo y multicéntrico cuyo objetivo principal es describir mejor estas reacciones cutáneas y valorar si están relacionadas con la vacunación.
“Entre los objetivos secundarios, queremos identificar la cronología de esas reacciones cutáneas”, explica la Dra. Cristina Galván, dermatóloga del Hospital Universitario de Móstoles y una de las investigadores principales de este estudio.
Además, continúa la Dra. Galván, “pretendemos evaluar la eventual relación de las reacciones cutáneas asociadas a la vacunación frente a SARS-CoV-2 y los antecedentes del paciente (dermatitis atópica, asma alérgico, rinitis alérgica, alergia a otros fármacos, urticaria), también valorar su relación con los antecedentes de diagnóstico de COVID-19 previo y/o con los antecedentes de manifestaciones cutáneas asociadas a COVID-19”,
A lo largo de 3 meses
Para ello, señala la Dra. Alba Catalá, dermatóloga de la Sede Plató, del Hospital Clínic de Barcelona, y también investigadora principal del trabajo, “se pretende incluir el mayor número de casos posibles a lo largo de tres meses a través de los centros de atención primaria, lo servicios de medicina preventiva de los hospitales y los dermatólogos que quieran contribuir en este estudio”.
El periodo de inclusión en el estudio se inicia ahora en marzo y se prolongará hasta junio de 2021.
Para optimizar la recogida de datos, se propone una encuesta online a dermatólogos de toda España, con el objetivo de hacer esta recogida ágil y explotable.
“Para facilitar la difusión de la encuesta, contamos con la colaboración de dermatólogos de distintos hospitales de todas las regiones de España, que implementarán el estudio en su centro sanitario”, señala el Dr. Carlos Muñoz Santos, dermatólogo del Hospital General de Granollers (promotor del estudio) y tercer investigador principal del trabajo.
Las doctoras Sara Gómez Armayones y Priscila Giavedoni, dermatólogas del Hospital Clínic de Barcelona, forman parte del equipo de investigadores colaboradores de este estudio.
Visita el área privada
Si eres dermatólogo y estás interesado en participar en este estudio, en el área privada de la AEDV, dentro del apartado de Grupos y Secciones, se ha habilitado una carpeta (Estudio Reacciones Cutáneas tras Vacunas COVID-19) en la que encontrarás:
- Protocolo del estudio
- Hoja de información al paciente y consentimiento informado
- Cuaderno de recogida de datos
- Dictamen del Comité de Ética de Investigación
Para optimizar la recogida de los datos, se propone que el CRD se rellene mediante una encuesta online LimeSurvey Profesional con el siguiente link.
Con el fin de poder contar con el listado de investigadores ante una eventual publicación, rogamos que, al comunicar el primer caso, nos manden un email (vacunascovidpiel@gmail.com) con el nombre y centro de trabajo correspondiente al código de investigador (la segunda letra de nombre, primer y segundo apellido).
Si quieres hacer cualquier consulta sobre el estudio, y para remitir las imágenes identificadas de tu caso, puedes dirigirte al grupo de investigación, a través de este email vacunascovidpiel@gmail.com . Las fotografías que se envíen relacionadas con el proyecto deberían ser remitidas por email desde el dispositivo con las que fueron tomadas, para evitar pérdida de calidad (como puede ocurrir vía WhatsApp).