SIDE-AEDV Seguridad en inyectables en Dermatología Estética

La estética médica es una de las ramas de la Medicina con mayor crecimiento en los últimos años. Se estima que hasta un 35% de la población española es usuaria de estos servicios. Los tratamientos inyectables con materiales de relleno son de los más utilizados y su demanda es creciente a nivel mundial. A pesar de ser considerados seguros, se han descrito efectos adversos asociados a su uso que se han relacionado con las características del paciente, el medicamento o producto utilizado, la planificación del tratamiento y la técnica de inyección. Entre ellos, los tardíos o graves son infrecuentes y su descripción podría mejorarse mediante un estudio prospectivo de una muestra representativa de pacientes.

El estudio SIDE-AEDV es una cohorte prospectiva en la que todos los pacientes que reciban rellenos dérmicos en los centros del estudio, y que acepten participar, serán seguidos en el tiempo para caracterizar los posibles acontecimientos adversos, sus factores de riesgo y su evolución. Se estima poder recoger datos de más de 2000 pacientes anuales a partir de enero de 2023.

La Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) está comprometida con la mejor atención a los pacientes y la optimización de todos los tratamientos dermatológicos. El estudio SIDE-AEDV es promovido por la AEDV a través de su Fundación (Fundación Piel Sana AEDV),  con la participación del Grupo Español de Dermatología Estética y Terapéutica (GEDET) y en colaboración con el proyecto Técnicas Infiltrativas en Dermatología Estética (TIDE). El estudio SIDE-AEDV colaborará también con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Objetivos: ¿Qué resultados nos ofrecerá el estudio?

 El estudio SIDE-AEDV ofrecerá datos de:

  • Epidemiología de los acontecimientos adversos asociados a los diferentes materiales de relleno: fundamentalmente descripción de las tasas de incidencia.
  • Características clínicas de los diferentes efectos adversos y los factores de riesgo para los mismos, especialmente los evitables, tanto del paciente, como de la técnica y del material de relleno.
  • También servirá como sistema de vigilancia epidemiológica, en colaboración con la AEMPS, para nuevos tratamientos inyectables con materiales de relleno introducidos recientemente en el mercado y para otros cambios que puedan afectar a la seguridad

¿Quiénes son los responsables de SIDE-AEDV?

Su comité científico está formado por los doctores: Juan García Gavín, Cristina Eguren Michelena, José Sánchez del Rio, Leandro Martínez Pilar, Agustín Viera Ramírez, Sara Carrasco Sánchez, Vicent Alonso Usero, el coordinador del Grupo Español de Dermatología Estética y Terapéutica de la AEDV, un representante de la AEMPS y miembros de la UI. La coordinación científica es responsabilidad de la Unidad de Investigación de la AEDV.

Financiación

Financiado por la Fundación Piel Sana AEDV.

SIDE_AEDV recibe apoyo financiero de la compañía ALLERGAN.

Las compañías colaboradoras no participan en el diseño y la realización del estudio; recopilación, gestión, análisis e interpretación de datos; preparación, revisión o aprobación del manuscrito o la decisión de enviar el manuscrito para su publicación.

Evaluación ética

SIDE-AEDV ha sido evaluado positivamente por el Comité de ética de Investigación con Medicamentos de Galicia ( 2022/448).

Destacados y noticias

En diciembre de 2025 se han incluido más de 900 pacientes en el registro.