La estética médica es una de las ramas de la Medicina con mayor crecimiento en los últimos años. Se estima que hasta un 35% de la población española es usuaria de estos servicios. Los tratamientos inyectables con materiales de relleno son de los más utilizados y su demanda es creciente a nivel mundial. A pesar de ser considerados seguros, se han descrito efectos adversos asociados a su uso que se han relacionado con las características del paciente, el medicamento o producto utilizado, la planificación del tratamiento y la técnica de inyección. Entre ellos, los tardíos o graves son infrecuentes y su descripción podría mejorarse mediante un estudio prospectivo de una muestra representativa de pacientes.

El estudio SIDE-AEDV es una cohorte prospectiva en la que todos los pacientes que reciban rellenos dérmicos en los centros del estudio, y que acepten participar, serán seguidos en el tiempo para caracterizar los posibles acontecimientos adversos, sus factores de riesgo y su evolución. Se estima poder recoger datos de más de 2000 pacientes anuales a partir de enero de 2023.

La Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) está comprometida con la mejor atención a los pacientes y la optimización de todos los tratamientos dermatológicos. El estudio SIDE-AEDV es promovido por la AEDV a través de su Fundación (Fundación Piel Sana AEDV),  con la participación del Grupo Español de Dermatología Estética y Terapéutica (GEDET) y en colaboración con el proyecto Técnicas Infiltrativas en Dermatología Estética (TIDE). El estudio SIDE-AEDV colaborará también con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

 El estudio SIDE-AEDV ofrecerá datos de:

• Epidemiología de los acontecimientos adversos asociados a los diferentes materiales de relleno: fundamentalmente descripción de las tasas de incidencia.
• Características clínicas de los diferentes efectos adversos y los factores de riesgo para los mismos, especialmente los evitables, tanto del paciente, como de la técnica y del material de relleno.
• También servirá como sistema de vigilancia epidemiológica, en colaboración con la AEMPS, para nuevos tratamientos inyectables con materiales de relleno introducidos recientemente en el mercado y para otros cambios que puedan afectar a la seguridad

Su comité científico está formado por los doctores: Juan García Gavín, Cristina Eguren Michelena, José Sánchez del Rio, Leandro Martínez Pilar, Agustín Viera Ramírez, Sara Carrasco Sánchez, Vicent Alonso Usero, el coordinador del Grupo Español de Dermatología Estética y Terapéutica de la AEDV, un representante de la AEMPS y miembros de la UI. La coordinación científica es responsabilidad de la Unidad de Investigación de la AEDV.

SIDE-AEDV ha sido evaluado positivamente por el Comité de ética de Investigación con Medicamentos de Galicia ( 2022/448).

La Fundación Piel Sana AEDV, sin ánimo de lucro, financia este estudio.

CLINI-AEDV iniciará la recogida de datos en el primer trimestre de 2023.