¿Cómo iniciar una serie de casos?

Para hacer una propuesta se debe enviar esta solicitud a investigacion@aedv.es poniendo en el asunto “CLINI-AEDV”. Lo más importante de la solicitud es justificar que la información que se va a obtener es relevante y novedosa.

¿Hay alguna limitación sobre la información recogida en las series de casos?

CLINI-AEDV es para describir enfermedades y su evolución utilizando series de casos. La autorización del CEI no cubre estudios con medicamentos ( esto exigiría un nuevo protocolo y autorización). En las propuestas de CLINI-AEDV se puede incluir la descripción de los medicamentos que se han utilizado para tratarlas, pero no describir los resultados de los tratamientos. CLINI-AEDV tampoco es adecuado para describir cuadros clínicos consecuencia de la exposición a fármacos.

Otra limitación es que sólo se pueden utilizar imágenes clínicas con el consentimiento de los pacientes: no pueden utilizarse las que tengamos previamente a no ser que se vea al paciente en una revisión y dé su consentimiento informado para el uso de los datos.

¿En qué se distinguen las series prospectivas y retrospectivas?

Para una única enfermedad se pueden hacer una serie prospectiva y otra retrospectiva. En ambos casos podemos recoger la historia previa del paciente. Lo que marca la diferencia es si hemos visto al paciente antes del inicio de la recogida o después.

Si solo lo hemos visto antes, tendrá que ser retrospectivo. Si vuestro centro tiene autorización para estudios retrospectivos, podéis recoger los datos de la historia pseudonimizados sin necesidad de solicitar consentimiento informado, pero no se pueden utilizar las imágenes clínicas.

Si podemos ver al paciente tras el inicio de la recogida de datos, se considerará un caso prospectivo (aunque podemos recoger datos de la historia previa), y es necesario pedirle el consentimiento informado. Sólo en este caso, y con la autorización expresa del paciente en la hoja de consentimiento informado, podremos utilizar fotografías.

Datos de contacto para dudas del registro o problemas con la plataforma.

Si necesitas otra información escríbenos a investigacion@aedv.es o llama a la Unidad de Investigación al 913 898 586.